SS-31 10 mg / 50mg – mitochondriálny antioxidant (tetrapeptid)

Čo je SS-31 (Elamipretide)?

SS-31 (známy tiež ako Elamipretide, MTP-131, Bendavia) je syntetický, na mitochondrie cielený tetrapeptid so štruktúrou D-Arg-2′,6′-Dmt-Lys-Phe-NH&sub2;. V klinickej a farmakologickej literatúre je opísaný ako molekula, ktorá prechádza bunkovými membránami bez receptora a koncentruje sa vo vnútornej mitochondriálnej membráne, kde sa selektívne viaže na fosfolipid kardiolipín. Tento mechanizmus odlišuje SS-31 od väčšiny ostatných výskumných peptidov — nepôsobí na receptor na bunkovom povrchu, ale priamo stabilizuje organelu, ktorá vytvára bunkovú energiu.

Na rozdiel od metabolických molekúl ako NAD+ (prekurzor pre energetický metabolizmus) alebo MOTS-c (mitochondriálne kódovaný regulačný peptid) pôsobí SS-31 štruktúrne — priamou väzbou na kardiolipín stabilizuje respiračné superkomplexy, zlepšuje účinnosť elektrónového transportu a znižuje tvorbu reaktívnych kyslíkových foriem (ROS).

SS-31 bol skúmaný vo viacerých terapeutických oblastiach: primárna mitochondriálna myopatia (program MMPOWER), Barthov syndróm (TAZPOWER, EMBRACE), suchá vekom podmienená makulárna degenerácia (ReCLAIM), srdcové zlyhanie (PROGRESS-HF) a myokard poškodený ischemicko-reperfúznym mechanizmom. SS-31 zostáva vo všetkých indikáciách predmetom klinického výskumu a na Slovensku ani v EÚ nie je schválený na klinické použitie. Pozrite si aj ostatné peptidy pre bunkovú energiu a regeneráciu v našej kategórii.

Vo verzii ponúkanej spoločnosťou Peptology sa SS-31 dodáva ako lyofilizovaný výskumný peptid s čistotou nad 99%, potvrdenou nezávislou laboratórnou analýzou. Je dostupný v dvoch veľkostiach fľaštičky — 10 mg a 50 mg, podľa rozsahu výskumného protokolu. TOTO NIE JE schválený liek — produkt je určený výhradne na vedeckovýskumné a in vitro použitie.

Dostupné veľkosti: 10 mg a 50 mg

SS-31 sa ponúka v dvoch lyofilizovaných formátoch, ktoré pokrývajú rôzne rozsahy výskumnej práce — od jednotlivých in vitro experimentov až po dlhšie bunkové a zvieracie protokoly.

Obe balenia majú rovnakú čistotu > 99% a identický laboratórny certifikát pre príslušnú šaržu. Výber veľkosti závisí od rozsahu protokolu, nie od koncentrácie účinnej látky.

Ako pôsobí SS-31 — mechanizmus cielený na kardiolipín

V klinických a predklinických publikáciách je SS-31 opísaný ako molekula s tromi súčasne prebiehajúcimi štruktúrnymi účinkami na mitochondriu. Tieto tri mechanizmy pracujú synchronizovane a spoločne udržiavajú bioenergetickú funkciu bunky, najmä v tkanivách s vysokou energetickou potrebou — myokard, kostrový sval, sietnica a neuróny.

Prečo je pôsobenie cielené na kardiolipín dôležité

Kardiolipín je fosfolipid špecifický pre vnútornú mitochondriálnu membránu, ktorý organizuje respiračné komplexy I–IV do superkomplexov a ukotvuje cytochróm c. Pri starnutí, ischémii, genetických mitochondriálnych defektoch a chronických metabolických ochoreniach sa štruktúra kardiolipínu mení — to znižuje účinnosť oxidatívnej fosforylácie a zvyšuje ROS. SS-31 je jednou z mála molekúl, ktoré sa v literatúre opisujú ako štruktúrny stabilizátor tejto membrány, a nie ako substrát alebo kofaktor.

Tento koncept podporujú klinické štúdie elamipretidu pri Barthovom syndróme — ochorení, pri ktorom defekt v géne TAZ vedie práve k narušenému metabolizmu kardiolipínu. Tieto výsledky pochádzajú z kontrolovaných klinických skúšaní a nepredstavujú záruku individuálneho účinku ani tvrdenie o účinku research-grade produktu.

Farmakokinetika a farmakodynamika SS-31

SS-31 je malý tetrapeptid s kladným nábojom, ktorý je v publikovaných farmakokinetických štúdiách opísaný ako molekula s rýchlym subkutánnym vstrebávaním, vysokou biologickou dostupnosťou a relatívne krátkym systémovým polčasom — charakteristiky, ktoré vysvetľujú denný dávkovací režim používaný v klinických protokoloch.

• Biologický polčas: približne 4 hodiny pri subkutánnom podaní podľa klinických farmakokinetických údajov
• Čas do vrcholovej koncentrácie (T_max): 0,5–1 hodina po subkutánnom podaní
• Biologická dostupnosť: približne 92% pri subkutánnom podaní podľa publikovaných údajov z regulačnej dokumentácie
• Distribučný objem: približne 0,5 L/kg
• Väzba na plazmatické bielkoviny: približne 39%
• Dávková proporcionalita: predvídateľná, v širokom dávkovom rozsahu, opísaná v Phase 1 štúdiách
• Dávka testovaná v Phase 3 (MMPOWER-3, EMBRACE): 40 mg subkutánne denne v rámci klinického protokolu

SS-31 vs MOTS-c a NAD+

Nižšie uvedená tabuľka porovnáva SS-31 s dvoma najčastejšie skúmanými mitochondriálnymi / bunkovo-energetickými kandidátmi v katalógu výskumných peptidov. Všetky tri molekuly sa skúmajú pre zlepšenie mitochondriálnej funkcie, ale pôsobia na principiálne odlišných úrovniach — SS-31 štruktúrne na membráne, MOTS-c signálne a NAD+ ako metabolický substrát. Údaje sú uvedené pre vedeckú orientáciu a nie sú priamym head-to-head porovnaním.

Zdroje: FDA Integrated Review pre elamipretid (NDA 215244, 2025), publikácia MMPOWER-3 v Neurology (2023), PROGRESS-HF Phase 2, ReCLAIM Phase 1/2. Uvedené údaje pochádzajú z rôznych klinických a výskumných programov a nemali by sa interpretovať ako priame porovnanie alebo ako tvrdenie o účinku konkrétneho research-grade produktu.

Klinické štúdie SS-31 / Elamipretidu

Klinický program elamipretidu sa rozvíja vo viacerých paralelných smeroch — primárna mitochondriálna myopatia (MMPOWER), Barthov syndróm (TAZPOWER, EMBRACE), oftalmologické mitochondriálne poruchy (ReCLAIM) a srdcové zlyhanie (PROGRESS-HF). Výsledky sú podľa indikácie zmiešané a výskum pokračuje.

Phase 1 — bezpečnosť a farmakokinetika

V raných klinických štúdiách u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s mitochondriálnymi poruchami bola zdokumentovaná predvídateľná, dávkovo proporcionálna farmakokinetika, vysoká subkutánna biologická dostupnosť (~92%) a krátky systémový polčas (~4 hodiny). Profil nežiaducich účinkov je opísaný ako podobný štandardu injekčných peptidov — prevažujú mierne reakcie v mieste podania.

MMPOWER-3 — primárna mitochondriálna myopatia (Phase 3)

Štúdia MMPOWER-3, publikovaná v Neurology (2023), zahŕňala 218 dospelých s geneticky potvrdenou primárnou mitochondriálnou myopatiou, randomizovaných 1:1 na 40 mg SC elamipretidu alebo placebo počas 24 týždňov. Primárne cieľové ukazovatele (6-minútový test chôdze a celková únava podľa PMMSA) nedosiahli štatistickú významnosť oproti placebu. V vopred plánovanej podskupinovej analýze však pacienti s patogénnymi variantmi jadrovej DNA (nDNA) preukázali zlepšenie 6MWT a post-hoc podkohorta s defektmi v mtDNA replikóme ukázala trend k zlepšeniu. Tieto výsledky pochádzajú z kontrolovaného klinického skúšania a nepredstavujú odporúčanie na individuálne použitie.

TAZPOWER / EMBRACE — Barthov syndróm

V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej krížovej štúdii elamipretid nepreukázal významné zlepšenie 6-minútového testu chôdze ani skóre únavy v hlavnej fáze. V 168-týždňovom otvorenom predĺžení však boli pozorované trvalé funkčné zlepšenia (najmä svalovej sily) — v súlade s mechanistickou racionalitou pre ochorenie definované narušeným metabolizmom kardiolipínu.

ReCLAIM — suchá vekom podmienená makulárna degenerácia

V Phase 1 štúdii u pacientov s neúplnou geografickou atrofiou v kontexte suchej AMD sa elamipretid spájal so zlepšením zrakovej ostrosti pri nízkom osvetlení a ďalších funkčných očných markerov. Program ReCLAIM Phase 2 pokračoval v skúmaní tejto indikácie so zmiešanými výsledkami v jednotlivých kohortách.

PROGRESS-HF — srdcové zlyhanie

Program PROGRESS-HF / PROGRESS-HFpEF (Phase 2) skúmal elamipretid u pacientov so srdcovým zlyhaním — so zníženou aj so zachovanou ejekčnou frakciou. Publikované údaje opisujú zlepšenie 6-minútového testu chôdze a markerov diastolickej funkcie v 24. týždni. Dlhodobá trajektória a regulačný vývoj tejto indikácie zostávajú predmetom ďalších klinických skúšaní.

Poznámka: Informácie o klinických štúdiách sú poskytnuté pre vedeckú orientáciu a vychádzajú z publikovaných alebo verejne oznámených výsledkov. Nepredstavujú lekársku radu, odporúčanie na použitie ani tvrdenie o účinku produktu ponúkaného spoločnosťou Peptology.

Zdokumentované klinické výsledky pri SS-31

• Mitochondriálny peptid cielený na kardiolipín — klinické štúdie pri Barthovom syndróme (TAZPOWER)
• Zlepšenie 6MWT v nDNA podskupine v Phase 3 MMPOWER-3 u pacientov s primárnou mitochondriálnou myopatiou
• Trvalé funkčné zlepšenia v 168-týždňovom otvorenom predĺžení pri Barthovom syndróme
• Zlepšenie 6MWT a diastolickej funkcie v 24. týždni v PROGRESS-HFpEF
• Zlepšenie zrakovej ostrosti pri nízkom osvetlení pri suchej AMD v Phase 1 ReCLAIM
• Znížená tvorba ROS a stabilizovaná mitochondriálna membrána — zdokumentované v predklinických a bunkových modeloch
• Stabilizácia elektrónového transportného reťazca a zlepšená účinnosť syntézy ATP v experimentálnych systémoch
• Dobrá znášanlivosť v klinických štúdiách — mierne až stredne závažné nežiaduce účinky, prevažne v mieste vpichu

Všetky uvedené výsledky sa vzťahujú na publikované klinické štúdie s elamipretidom a nemali by sa interpretovať ako sľub účinku, návod na použitie alebo tvrdenie o účinku research-grade produktu ponúkaného spoločnosťou Peptology.

Výskumné protokoly dávkovania

V klinických programoch MMPOWER-3 a EMBRACE sa používal denný subkutánny režim bez zložitej titrácie, pretože SS-31 má krátky polčas a predvídateľnú PK:

• Phase 1 (dávková eskalácia): rozsah od 0,01 do 0,5 mg/kg SC v rámci výskumného protokolu
• Phase 2/3 (PMM, Barth): 40 mg SC raz denne ako skúmaná terapeutická dávka
• Phase 2 (PROGRESS-HF): denné SC dávky podľa klinického protokolu
• Phase 1 (AMD, ReCLAIM): denné SC dávky s menšími kohortami

Na rozdiel od inkretínových GLP-1 peptidov ako Retatrutide alebo Semaglutide nevyžaduje SS-31 pomalú titráciu pre znášanlivosť — v klinických štúdiách pacienti začínajú priamo na skúmanej cieľovej dávke. Tieto schémy sú súčasťou kontrolovaných klinických skúšaní a nepredstavujú odporúčanie na samostatné použitie.

Nežiaduce účinky a bezpečnosť

V publikovaných klinických štúdiách je bezpečnostný profil SS-31 opísaný ako priaznivý v porovnaní s inými injekčnými peptidmi. Prevažujúce nežiaduce účinky sú lokálne — v mieste subkutánneho podania. Systémové reakcie sú zriedkavejšie a zvyčajne mierne až stredne závažné.

V klinických skúšaniach bola väčšina nežiaducich účinkov mierna až stredne závažná a prechodná. Rotácia miesta vpichu je štandardným odporúčaním v klinických protokoloch na zníženie lokálnych reakcií. Táto informácia je vedeckou referenciou a nepredstavuje návod na použitie.

Skladovanie a rekonštitúcia

SS-31 sa dodáva ako lyofilizovaný (mrazom sušený) prášok vo fľaštičke. V lyofilizovanej forme je peptid stabilný pri izbovej teplote, chránený pred svetlom a vlhkosťou — chladené skladovanie pred rekonštitúciou nie je povinné. Po rekonštitúcii závisí stabilita od použitého rozpúšťadla, pričom Peptide Matrix Water™ výrazne predlžuje životnosť peptidu.

• Pred rekonštitúciou: skladovanie pri izbovej teplote, v pôvodnom obale, chránené pred svetlom a vlhkosťou. Chladené skladovanie nie je potrebné. Doba použiteľnosti: do 24 mesiacov pri správnom skladovaní.
• Po rekonštitúcii s Peptide Matrix Water™: stabilita v chladničke 2–8 °C až 60 dní pri vhodných laboratórnych podmienkach — stabilizačná formula predlžuje životnosť peptidu oproti štandardným rozpúšťadlám.
• Po rekonštitúcii s bakteriostatickou alebo sterilnou vodou: stabilita v chladničke 2–8 °C až 28 dní pri vhodných laboratórnych podmienkach. Rekonštituovaný roztok opätovne nezmrazujte.
• Rekonštitúcia: v laboratórnom prostredí sa bežne používa Peptide Matrix Water™, bakteriostatická alebo sterilná voda na injekcie, podľa konkrétneho výskumného protokolu.
• Koncentrácia: určuje sa podľa obsahu fľaštičky a cieľov výskumu; v laboratórnej praxi sa často pracuje v rozsahu 1–5 mg/mL.
• Homogenizácia: rozpúšťadlo sa pridáva pomaly po stene fľaštičky, bez intenzívneho trasenia — peptidové väzby sú citlivé na mechanický stres.

Tip pre laboratórnu prácu: Pri objednávke môžete do košíka pridať Peptide Matrix Water™ — stabilizačný roztok formulovaný pre prácu s rekonštituovanými výskumnými peptidmi.

Často kladené otázky o SS-31

Čo presne robí SS-31 v mitochondrii?

SS-31 prechádza bunkovými membránami bez receptora a koncentruje sa vo vnútornej mitochondriálnej membráne, kde sa viaže na kardiolipín. V štruktúrnych a funkčných štúdiách je táto väzba opísaná so stabilizáciou respiračných superkomplexov, účinnejším elektrónovým transportom, zníženou tvorbou ROS a udržaním cytochrómu c vo viazanom stave, čo obmedzuje apoptotický signál. Tieto výsledky pochádzajú z kontrolovaných laboratórnych a klinických štúdií.

Je SS-31 schválený úradom FDA?

SS-31 je predmetom klinického výskumu (Barthov syndróm, PMM, AMD, srdcové zlyhanie). Na Slovensku a v EÚ nie je schválený. Research-grade SS-31 ponúkaný spoločnosťou Peptology nie je schválený liek a je určený len na výskumné účely.

V čom sa SS-31 líši od MOTS-c a NAD+?

Všetky tri molekuly sa skúmajú pre zlepšenie mitochondriálnej funkcie, ale pôsobia na rôznych úrovniach. SS-31 pôsobí štruktúrne — stabilizuje membránu priamou väzbou na kardiolipín. MOTS-c je mitochondriálne kódovaný signálny peptid, ktorý ovplyvňuje AMPK a jadrovú transkripciu. NAD+ je metabolický kofaktor pre sirtuíny a ďalšie enzýmy. Vo výskumných protokoloch sa SS-31 často pozicionuje ako štruktúrny stabilizátor a NAD+ — ako substrát.

Čo ukazujú klinické štúdie o SS-31 pri srdcovom zlyhaní?

Program PROGRESS-HF a PROGRESS-HFpEF (Phase 2) zdokumentoval zlepšenie 6-minútového testu chôdze a markerov diastolickej funkcie v 24. týždni. Ide o skoré klinické údaje a regulačný vývoj kardiovaskulárnej indikácie zostáva predmetom ďalších skúšaní. Informácia nepredstavuje záruku účinku ani odporúčanie na použitie.

Prečo MMPOWER-3 nedosiahla svoje primárne cieľové ukazovatele?

MMPOWER-3 zahŕňala geneticky heterogénnu populáciu — pacientov s mutáciami v mitochondriálnej DNA (mtDNA) aj s defektmi v jadrovej DNA (nDNA). Vo vopred plánovanej podskupinovej analýze nDNA kohorta preukázala zlepšenie 6MWT, zatiaľ čo mtDNA kohorta sa nelíšila od placeba. Táto genotypovo špecifická heterogenita pravdepodobne rozrieďuje celkový účinok a je opísaná v post-hoc publikáciách o elamipretide.

Aký je polčas SS-31?

Biologický polčas elamipretidu je približne 4 hodiny pri subkutánnom podaní, s T_max 0,5–1 hodina a subkutánnou biologickou dostupnosťou približne 92%. To je dôvod, prečo klinické protokoly používajú denný, a nie týždenný režim — na rozdiel od GLP-1 peptidov ako Semaglutide alebo Retatrutide.

Môže sa SS-31 kombinovať s inými peptidmi?

Kombinácie mitochondriálnych / bunkovo-energetických molekúl (SS-31 s NAD+) alebo s regeneračnými peptidmi (BPC-157, regeneračné komplexy ako GLOW70 alebo BB20) sú predmetom vedeckého záujmu pre doplnkové mechanizmy, no nie sú štandardne skúmané v kontrolovaných klinických podmienkach. Zostávajú predmetom výskumu, nie odporúčaním na použitie.

Ako sa SS-31 skladuje?

Lyofilizovaná fľaštička sa skladuje pri izbovej teplote, chránená pred svetlom a vlhkosťou, v originálnom obale — pred rekonštitúciou nie je potrebné chladenie. Po rekonštitúcii závisí stabilita od použitého rozpúšťadla: s Peptide Matrix Water™ — až 60 dní v chladničke 2–8 °C; s bakteriostatickou alebo sterilnou vodou — až 28 dní v chladničke. Vo všetkých prípadoch sa vyhnite opätovnému zmrazeniu.

Kde kúpiť SS-31 na výskum?

Peptology ponúka SS-31 (Elamipretide) ako výskumný peptid s potvrdenou čistotou nad 99% a nezávislou laboratórnou analýzou pre každú šaržu. Doručenie na Slovensko 3–5 pracovných dní, diskrétne balenie a certifikáty o čistote k produktu. Pre vedecký kontext pozrite si aj náš blog o peptidovom výskume.

Príbuzné peptidy v katalógu Peptology

Výskumníci, ktorí pracujú so SS-31, často zvažujú aj nasledujúce peptidy z tried mitochondriálnych / bunkovo-energetických a regeneračných molekúl. Každý z nich má certifikát o čistote nad 99%:

Pozrite si celý katalóg: Peptidy pre bunkovú energiu & regeneráciu · Peptidy na regeneráciu a anabolické účinky · Blog o peptidovom výskume

Identita molekuly

Laboratórna rekonštitúcia

Laboratórny protokol — rekonštitúcia, výskumné protokoly, skladovanie

Štandardizovaný protokol platný pre všetky výskumné peptidy v katalógu Peptology. Na výpočet koncentrácie roztoku (mg/mL) vo fľaštičke používajte kalkulátor na rekonštitúciu peptidov.

Protokol za 60 sekúnd

Rýchla referencia

Čo potrebujete

Päť pravidiel pre rekonštitúciu

Výpočet koncentrácie

Skladovanie

Štyri chyby, ktorým sa vyhnúť

Informácie o doručení

🚚 Informácie o doručení

• Odoslanie: objednávky prijaté v pracovné dni do 14:00 odosielame v ten istý deň.

• Doručenie: kuriérom GLS na vašu adresu do 3–5 pracovných dní, po celom Slovensku.

• Cena dopravy: 2 €, pri objednávke od 50 € zadarmo. Platba na dobierku.

Často kladené otázky

Čím sa SS‑31 líši od iných peptidov?

Smeruje priamo do mitochondrií a stabilizuje kardiolipín – kľúčový článok pre bunkovú energiu a dlhovekosť.

Je potrebný recept?

Nie. Produkt je len na laboratórne a výskumné účely.

V akej forme sa produkt SS-31 dodáva a ako sa skladuje?

Produkt SS-31 sa dodáva ako lyofilizovaný prášok v uzavretej liekovke. Liekovku skladujte v chlade (2–8 °C) a chráňte ju pred svetlom. Po laboratórnej rekonštitúcii uchovávajte roztok pri 2–8 °C a spotrebujte ho v lehote uvedenej v záložke „Laboratórna rekonštitúcia“ (do 60 dní s Peptide Matrix Water).

Kde kúpiť SS‑31 na Slovensku a koľko stojí?

SS‑31 si môžete na Slovensku kúpiť online v Peptology, za cenu od 69,00 €. Doručenie cez GLS za 3–5 pracovných dní. Doprava zdarma od 50,00 €. Platba: na dobierku. Čistota 99 %+, so správou HPLC pre každú šaržu.

Laboratórna analýza

SS-31 - 10mg - Batch - 0226 - Purity

SS-31 - 50mg - Batch - 0226 - Purity